网站地图
股票信息 (600557.SH)
泉源：中国新闻网
2025天下两会，天下人大代表、中国工程院院士、人生就是博·(中国区)官方网站z6药业董事长肖伟，将其建议聚焦在了中药经典名方领域。在肖伟看来，为顺应现代医疗需求，中药古代经典名方不但需要叫醒更需要焕新。
天下人大代表、中国工程院院士、人生就是博·(中国区)官方网站z6药业董事长肖伟
政策支持企业起劲 “叫醒”经典名方
“中医药是我国具有原创性优势的医疗卫生资源和科技资源，而古代经典名方是中医药理论经由千百年实践而沉积下来的宝藏和英华。”3月5日，肖伟在接受记者采访时说。
近年来，党和国家更是把中医药事情摆在了国家生长战略层面的主要位置，基于国家层面的政策支持，中医药尤其是中药经典名方，近些年取得了一定的生长效果，更多的中药经典名方被重新“叫醒”，为公共卫生系统的建设和完善提供了主要包管。
“好比国家公布实验《中华人民共和国中医药法》，再好比宣布首批100个《古代经典名方目录(第一批)》，尚有2020年新版《药品注册治理步伐》将古代经典名方中药复方制剂单列为中药新药第3类，这一系列国家层面的行动增进了中药经典名方的'叫醒'事情。”肖伟说，国家层面的政策支持也让企业越提议劲地开展经典名方的相关研发事情。“以人生就是博·(中国区)官方网站z6药业为例，现在我们有4个经典名方获批产品，划分是苓桂术甘颗粒、散寒化湿颗粒、温阳解毒颗粒和济川煎颗粒，同时尚有数个在研的经典名方新药。”
生长经典名方 科研、制造都得“焕新”
作为天下人大代表、也是中药行业的资深学者，肖伟通过走访调研发明，虽然经典名方的效果转化取得了一些希望，但也面临着一些问题。为解决这些问题，肖伟也提出了自己的建议，希望通过“基础研究”以及临床试验等多方面，对经典名方的相关产品举行多方位“焕新”。
首先是基础研究方面，针对经典名方“什么因素有用？为什么有用？”等方面，增强以功效物质为焦点的基础研究，并且经典名方新药研发必需以临床有用的物质基础为焦点，来进一步剖析中药重大系统的功效物质、功效靶标，科学阐释经典名方新药的清静性、有用性。
其次在中药制药方面，还要重视经典名方新药生产历程的工艺手艺提升和质量控制标准，以QbD理念为焦点质量目的，将经典名方中的功效因素作为质量控制指标，实验从工艺手艺到质量控制标准“点”的“瞬间”控制和“段”的工序间的控制调理、“批”间质量的一致性控制，从而从基础上包管中成药的质量均一、稳固、可控，并实验基于功效因素群的全历程质量控制模式以及智能制造手艺，助力经典名方中药新药质量控制水平的提升。
别的还要以功效物质为焦点，通过现代科学手段，将经典名方新药的功效物质牢靠和数目固化，从而精准凝聚功效因素，并通过领先的制剂手艺，在制剂工艺中将辅料限制在最小规模内，从而抵达量少而质精，真正将“还我一碗汤”的中药制剂焦点手艺理念得以实现。
经典名方耐久弥新 临床“焕新”也须重视
在一直举行经典名方科研开发和智能智造方面“焕新”的同时，怎样坚持经典名方的生命力，让经典名方耐久弥新，临床事情的“焕新”同样禁止忽视。
“我以为，经典名方临床应用方面的‘焕新’，主要体现在三个方面，第一是经典名方新药的临床定位 ；第二是经典名方新药慢病防治奇异作用 ；第三是经典名方新药的临床培育。”肖伟说。
首先，经典名方新药的临床定位和顺应症方面。通过系统梳理经典名方临床应用数据，以证统病，将中医证候形貌与现代疾病症状、顺应症举行逐一对应并标准化，同时勉励经典名方制剂开展针对明确顺应症的临床研究。指导企业在经典名方新药上市后的再研究事情，构建经典名方中药新药的清静有用再研究手艺系统，真正使经典名方新药的说明书成为“中医证候团结下的病证团结”的科学易懂的说明书。指导企业在经典名方新药上市后适当样本量的临床研究，准确地形貌中医证候与适用人群、症状与疾病的对应关系，为西医医师应用经典名方制剂提供选择依据和临床指导。
其次经典名方新药慢病防治奇异作用方面。建议相关部分牵头统筹妄想，施展经典名方新药奇异作用，将其作为应对慢性病挑战的主要行动 ；建议将经典名方应用纳入国家层面的慢性病康健行动、五年妄想的慢病治理共识当中 ；纳入种种慢病治理的指南、共识与临床路径及下层用药目录当中。
“经典名方在慢性病防治等领域有富厚人用履历，现代医学研究也验证了其临床价值，为临床应用提供了科学依据。”肖伟说。
第三则是经典名方新药的临床培育方面。建议进一步推动临床疗效确切、优势显著的经典名方新药的临床应用，将经典名方目录内产品纳入医院备案名单，勉励高质量经典名方制剂的使用，尤其勉励那些在研发和生产历程中强化基础研究、完善全历程质量控制的经典名方制剂 ；建议一连完善医疗机构经典名方制剂用药治理步伐，提升医疗机构经典名方制剂的合理用药水平，买通研发审评、集中采购、合理用药、医保支付的全链条支持通道，加速推动经典名方新药的“应用尽用”，让临床医患者都能看得懂、又会用、用得上，推动经典名方“好方”变“好药”。
责任编辑：张燕玲
