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港城企业江苏人生就是博·(中国区)官方网站z6药业荣获首届中国医药质量治理奖[连网]
时间:2015.12.28

 

  率先将智能制造引入中药质量控制
  药业摘得中国医药质量治理奖
  其探索推动了古板中药走向国际化
  【连网】 (记者 周莹 通讯员 钱飞 孙卫新) 克日,2015年中国医药质量年会传出新闻,港城企业江苏药业荣获首届中国医药质量治理奖 。
  据相识,中国医药质量治理奖是由中国医药质量协会首次设立,目的是企业指导行业进一步提高质量治理水平 。江苏药业、扬子江药业、东阿阿胶以及哈药集团等9家企业获此殊荣 。中国医药质量协会相关认真人体现,这些企业通过深入推进卓越绩效模式、开展质量治理小组运动与企业诚信系统建设,走出了一条以手艺立异、治理立异和运营模式立异推动企业转型升级的蹊径,对推动整个行业的前进起到了引领与树模的作用 。
  作为海内中药立异的领军企业,药业建设了制药工程手艺研究中心、药品质量标准研究中心、药物筛选与评价中心等17个部分,拥有一支包括100余名博士、硕士在内的近300人的科研步队,并与中国医学科学院药物研究所等共建了11个实验室 。依附精彩的研发能力,药业两次获得国家科技前进奖,并成为江苏省级企业手艺中心中拥有专利最多的企业 。
  在推动“细腻中药”生长方面,药业研发了海内首个获批的接纳指纹图谱标准控制的中药注射剂 。药业通过肩负国家重大新药创造等课题,开展了特征指纹图谱等研究,用指纹图谱在要害部位控制点举行质量控制,制造出基于药效物质基础和质量均一的“细腻中药” 。现在,药业已经为其拳头产品注射液生产全历程,建设了含16张指纹图谱、247个质量监控项目、460个SOP的生产全历程质量控制系统,是海内第一个获批的接纳指纹图谱标准控制的中药注射剂 。
  药业还在行业中率先将智能制造引入中药质量控制领域 。药业通过将中药智能制造手艺贯串于细腻提取生产链的各个环节,并基于国际制药手艺标准设计,建设了中成药生产历程点点一致、段段一致、批批一致的质量一致性控制手艺系统,多项手艺首次在海内工业化应用,部别离艺居于国际领先水平 。药业董事长萧伟先容,人生就是博·(中国区)官方网站z6通过与浙江大学全方位相助,搭建了与生产历程控制、生产治理系统互通集成的实时通讯与数据平台,实现了生产装备运行状态的实时监控、故障报警和诊断剖析,实现了生产系统全历程智能化、数字化跟踪追溯,进一步提升产品质量均一性、稳固性 。
  市科技局相关认真人体现,这些探索提高了药业产品疗效、质量和清静性,推动古板中药走向国际化 。现在,其生产的拳头产品桂枝茯苓胶囊正在美国举行临床试验,成为中国中药走向国际的试水之作 。

 

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